trackle: Zykluscomputer, der bei der Familienplanung hilft (This content is only available in German.)

Informationen zur Barrierefreiheit:

04:42 Erforderliche Schritte zum CE-Kennzeichen

04:55 Diese nationalen Gesetze setzen die EU-Richtlinie zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten um: Medizinproduktegesetz (MPG), Medizinprodukteverordnung (MPV), Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV), Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), Informationssystem über Medizinprodukte (DIMDIV), Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte (MPVertrV), Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV).

07:13 NRW.BANK.Förderberatung Förderprodukte & Ansprechpartner

07:24 Über 30 Förderprogramme aus NRW

Transkription:

Katrin Reuter: Mein Name ist Katrin Reuter. Ich bin Gründerin und Geschäftsführerin der trackle GmbH. Die haben wir im November 2015 gegründet.

trackle ist ein Sensor-System, mit dem Frauen das fruchtbare Zeitfenster innerhalb ihres Zyklus ganz exakt bestimmen können. Und zwar, indem ein kleiner Sensor die Körper-Kerntemperatur misst. Das braucht man deshalb, weil Frauen nur rund um den Eisprung fruchtbar sind, und diesen Eisprung kriegt man von außen natürlich nicht mit. Aber wenn man die Körper-Kerntemparaturkurve verfolgt schon. Denn zum Eisprung steigt die Körperkerntemperatur ein ganz kleines bisschen an. Wenn man diesen Anstieg korrekt erkennt, identifiziert und auswertet, dann kann man auch sehr genau sagen, wann genau dieses fruchtbare Zeitfenster im Zyklus ist. Wann man also schwanger werden kann, beziehungsweise wann man was man unternehmen muss, wenn man nicht schwanger werden möchte.

Maxim Loick: trackle zusammen mit meiner Frau zu gründen, war eine große Herausforderung, weil wir uns eigentlich erst gar nicht so bewusst waren, was das bedeutet. Wir haben einfach mal angefangen, und mit jeder Aufgabe haben wir erfahren, wie kompliziert es ist. Wir haben erfahren, was es bedeutet ein Medizinprodukthersteller zu werden. Wir haben erfahren, welche regulatorischen Anforderung wir haben. Eigentlich sind wir sehr blauäugig da reingegangen, und ich glaube, das hat uns gerettet. Hätten wir früher gewusst, was für ein Aufwand das ist, hätten wir wahrscheinlich von vornerein abgewinkt und gesagt: Das schaffen wir nicht. Wir haben es nur deswegen geschafft, weil wir es nicht wussten.

Katrin Reuter: trackle unterscheidet sich von anderen Fruchtbarkeitstrackern, weil wir die Körperkerntemperatur erfassen. Deswegen ist trackle auch ein Vaginalsensor. Was man braucht, um die Körperkerntemperatur korrekt auszuwerten, ist der tiefste Punkt, den der Körper in Ruhe nachts erreicht. Und das ist die so genannte Basaltemperatur. Üblicherweise schläft man, wenn man die erreicht. Das passiert statistisch morgens so zwischen 3:00 und 5:00 Uhr bei einem normalen Schlafrhythmus, und deswegen versucht man sich, wenn man punktuell misst, also morgens beim Aufstehen, diesem Umstand möglichst dicht anzunähern. Also so zu tun, als wäre man gerade noch am Tiefschlaf, um einen Näherungswert zu erfassen. Dieser Näherungswert ist ziemlich anfällig für Fehler, weil sogar wenn Frauen nur aufstehen oder sprechen vor der Messung morgens, kann das den Wert schon verfälschen. Und das macht trackle jetzt viel einfacher und vor allem viel sicherer und präziser, indem es durch die ganze Nacht durchmisst und automatisch nachschaut, wann war denn der tiefste Wert, und diesen tiefsten Wert zur Berechnung heranzieht. Damit schließen wir die Fehlerquelle der punktuellen Messung am Morgen aus. Dann kommt noch dazu, dass die Daten automatisch ausgewertet werden, also man nicht selber diese einigermaßen komplizierten Regeln der symptothermalen Methode anwenden muss und sich verrechnet, sondern ein Computer das für einen übernimmt, und die Ausspielung auf der App passiert eben auch vollkommen automatisch. Und man muss sich darüber keine Gedanken mehr machen oder gar mir Bleistift und Papier Listen und Graphen verfolgen und selbst bearbeiten.

Ich bin weder Betriebswirtschaftlerin noch Gynäkologin, noch sonst in irgendeiner Form medizinisch versiert. Die Entstehungsgeschichte des Produkts ist wirklich mein eigener Bedarf an genau so etwas gewesen.

Maxim Loick: Als meine Frau mit der Idee um die Ecke kam, habe ich zuerst gedacht: Ja, das machen wir. Wir…wenn nicht wir, wer macht das sonst? Wir wollten das Produkt kaufen. Es gab es nicht. Wenn wir es nicht machen, macht es sonst keiner, haben wir gesehen, hat keiner gemacht und deswegen haben wir gesagt, wir machen es.

Katrin Reuter: Eigentlich habe ich Politik und Musikwissenschaft studiert und viele Jahre im Agenturbereich gearbeitet. Immer wieder mit Kontaktstellen zu Software, Software-Projektmanagement,  Business Development. Das habe ich gemacht und bin dann, ein bisschen wie die Jungfrau zum Kinde zum Medizinproduktehersteller gekommen.

Was genau es bedeutet, ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen, ist uns erst klargeworden, als wir uns in dem Prozess befanden. Und es war schon klar, dass das kein Spaziergang ist. Das ist ein hoch reguliertes Umfeld, in dem wir uns da bewegen. Was das genau bedeutet, wenn man mit zwei Fachfremden versucht, so eine Zertifizierung durchzudrücken, das haben wir schmerzlich am eigenen Leib erfahren, aber wir haben es geschafft.
Auf der einen Seite ist das ein unglaublicher Aufwand für ein Start-up, was wenig Ressourcen hat; kein Geld, keine Zeit, keine Leute. Diesen sehr formalen, sehr aufwendigen, sehr komplizierten Prozess natürlich auch hoch riskanten Prozess, weil wenn man es nicht schafft, war die ganze Mühe umsonst, durchzuführen. Das ist wirklich, wirklich schwierig vor allem, weil die gesetzliche Grundlage für uns natürlich genauso gilt, wie für alle anderen Medizinproduktehersteller in Europa. Das heißt, vollkommen egal, ob wir hier eine Abteilung haben mit 30 Menschen, die den ganzen Tag nichts Anderes tun als „Regulartory Affairs“ bearbeiten oder ob man mit 2 Leuten ohne Geld ein noch nicht existierendes Medizinprodukt versucht zu zertifizieren. Die Regeln und die Vorgaben sind genau die gleichen. Das war wirklich schwer, aber ich sehe es deshalb inzwischen durchaus auch positiv, weil diese Regeln, die wir damals aufgestellt haben, diese Verfahrensanweisung, die für uns gelten, diese Vorgaben, die wir selber uns erarbeitet haben von ganz vorne, die sind heute das Fundament dieser Firma.

Egal wie sehr wir jetzt wachsen, wie viele Leute wir einstellen, wie stark die Produktion wächst, wir wissen jetzt sehr genau, worauf wir achten müssen, und wir können auch mit Veränderungen am Produkt, am Team, an irgendwelchen Strukturen viel besser, viel kontrollierter umgehen.

Also die Finanzierung war schwierig, auf die Beine zu stellen, weil das, was wir hier tun, auch besonders kapitalintensiv ist. Man macht was mit Hardware, das ist eben nicht „nur“ Software in Ausführungszeichen. Wenn was in der Software kaputtgeht, dann schreibt man es neu, macht ein neues Release, und dann funktioniert es wieder, um es jetzt mal sehr, sehr verkürzt darzustellen. Aber in der Hardware ist es so, dass man etwas produziert, was einen hohen Materialeinsatz hat, was vielleicht auch, in unserem Fall, zum Beispiel Vergussformen erfordert, Material was in einem Labor getestet werden muss, was aus Amerika eingekauft und über den Ozean geschippert wird. Und dann funktioniert irgendwas nicht, man stellt fest, da ist ein kleiner Fehler drin, etwas ist vom Tisch gefallen, und dann hat man auf einen Schlag ganz schön viel Geld, was man sehr, sehr mühsam besorgt hat, dann schon verbrannt.

Wir haben tolle Business Angels und Investoren gefunden. Wir haben auch profitiert von verschiedenen Programmen, staatlichen Förderprogrammen, von dem SeedCap-Programm der NRW-Bank, die sind bei uns mit unterwegs.

Maxim Loick: Wir sind auch durch diese vielen Accelerator-Programme gegangen. Wo man gesagt bekommt, also da wird wahnsinnig viel Arbeit auf euch zukommen, wo man natürlich immer vor Augen hat, dass man mit einem Herrendutt am Kicker-Tisch steht, also eine Startup-Szene, hat ja auch ein gewisses Bild, was häufig kolportiert wird, und da freut man sich eigentlich darauf. Und so stellt man sich das vor. Und das ist ganz zu Anfang auch so. Wenn man „nur“ in Aufführungstrichen mit der Idee rumläuft, ist es tatsächlich so, man läuft, auf poshen Veranstaltungen herum. Man gibt Interviews, ständig sagen alle: Oh, du machst so einen Schritt! Man unterhält sich ganz, ganz viel. Dann sind die alle weg und man kommt an die Arbeit und dann fängt tatsächlich eine sehr, sehr entbehrungsreiche Zeit an.

Wenn ich heute mit meinen Kindern darüber spreche, dass wir diese Firma gegründet haben, dann ist das Feedback, häufig sagen sie: „Ach, ihr seid Chefs, warum müsst ihr denn ständig arbeiten?“ Das ist offenbar so eine Vorstellung bei den Kindern, dass Chefs eigentlich nicht arbeiten müssen. Möglicherweise haben wir, teilweise bevor wir gegründet haben, so ein bisschen in der Richtung gedacht. Aber es ist tatsächlich so, der Chef, die Chefin arbeiten rund um die Uhr und arbeiten am Wochenende, arbeiten immer und die Kinder finden dies einerseits gut, natürlich, dass sie sagen, ihr seid die Chefs, ihr habt eure Firma. Das macht sie auch schon ein bisschen stolz habe ich das Gefühl, sie merken aber schon auch, dass wir wirklich sehr, sehr viel arbeiten. Und das ist bei uns möglicherweise, was das Thema Freizeit, Freizeitgestaltung angeht, manchmal ein bisschen anders läuft, als es vielleicht in anderen Familien der Fall ist.

Katrin Reuter: Wir haben es trotzdem gemacht, weil wir an die Idee glauben, weil wir an das Produkt glauben und weil wir wissen, dass wir in dem Team eine ganze Menge abbilden können. Das haben wir jetzt auch gezeigt und belegt. Es gibt uns immer noch, das Produkt gibt es, wir sind erfolgreich gestartet und wir verkaufen.

Maxim Loick: Noch vor 2 Jahren standen in der Datenbank null Einträge, jetzt stehen dort über 22 Millionen Temperaturwerte, die unsere Kundinnen, unsere Nutzerinnen gemessen haben. Und das ist quasi aus dem Nichts entstanden. Immer, wenn ich schlechte Laune habe und es wieder anstrengend ist, dann gucke ich auf die Zahlen, wie viele Nutzerinnen haben wir, wie vielen Menschen konnten wir helfen. Und das ist etwas, das doch wirklich sehr, sehr erhebend ist.